Основной состав стекла – кварц (кремнезем).Кварц обладает хорошей водостойкостью (то есть почти не реагирует с водой).Однако из-за высокой температуры плавления (около 2000°С) и высокой цены высокочистый кремнезем не пригоден для использования в массовом производстве;Добавление сетевых модификаторов может снизить температуру плавления стекла и снизить цену.Обычными модификаторами сети являются натрий, кальций и т. д.;но модификаторы сетки будут обменивать ионы водорода в воде, снижая водостойкость стекла;добавление бора и алюминия позволяет укрепить структуру стекла, температура плавления повысилась, но водостойкость значительно улучшилась.
Фармацевтические упаковочные материалы могут напрямую контактировать с лекарствами, и их качество будет влиять на безопасность и стабильность лекарств.Для медицинского стекла одним из основных критериев качества является водостойкость: чем выше водостойкость, тем ниже риск реакции с лекарственными средствами и выше качество стекла.
По водостойкости от низкой до высокой медицинское стекло можно разделить на: натриево-известковое, низкоборосиликатное и среднеборосиликатное.В фармакопее стекло классифицируется на класс I, класс II и класс III.Высококачественное боросиликатное стекло I класса подходит для упаковки инъекционных лекарств, а натриево-кальциевое стекло III класса используется для упаковки пероральных жидких и твердых лекарств и не подходит для инъекционных лекарств.
В настоящее время в отечественном фармацевтическом стекле по-прежнему применяют низкоборосиликатное и натриево-известковое стекло.Согласно «Отчету об углубленных исследованиях и инвестиционной стратегии китайской фармацевтической стеклянной упаковки (издание 2019 г.)», использование боросиликата в отечественном фармацевтическом стекле в 2018 году составило всего 7-8%.Однако, поскольку в США, Европе, Японии и России обязательно использование нейтрального боросиликатного стекла для всех инъекционных препаратов и биологических препаратов, боросиликатное стекло средней толщины широко используется в зарубежной фармацевтической промышленности.
Помимо классификации по водостойкости, по различным технологиям изготовления медицинское стекло делят на: формованные и контролируемые.Формованная бутылка предназначена для непосредственного впрыскивания стеклянной жидкости в форму для изготовления бутылочки с лекарством;в то время как контрольная бутылка должна сначала превратить стеклянную жидкость в стеклянную трубку, а затем разрезать стеклянную трубку, чтобы сделать бутылку с лекарством.
Согласно аналитическому отчету индустрии стеклянных упаковочных материалов для инъекций в 2019 году, флаконы для инъекций составляют 55% от общего объема фармацевтического стекла и являются одним из основных продуктов фармацевтического стекла.В последние годы продажи инъекционных препаратов в Китае продолжали расти, что привело к дальнейшему росту спроса на флаконы для инъекций, а изменения в политике, связанной с инъекциями, будут способствовать изменениям на рынке фармацевтического стекла.
Время публикации: 11 ноября 2021 г.