Некоторое время назад американская газета Wall Street Journal сообщила, что появление вакцин сталкивается с узким местом: нехватка стеклянных флаконов для хранения и специального стекла в качестве сырья будет препятствовать массовому производству. Так есть ли в этой маленькой стеклянной бутылке какое-либо техническое содержание?
В качестве упаковочного материала, который непосредственно контактирует с лекарственными средствами, медицинские стеклянные бутылки широко используются в области фармацевтических упаковочных материалов благодаря их относительно стабильным характеристикам, например, флаконы, ампулы и стеклянные флаконы для инфузий.
Поскольку медицинские стеклянные флаконы находятся в непосредственном контакте с лекарственными средствами, а некоторые из них приходится хранить в течение длительного времени, совместимость медицинских стеклянных флаконов с лекарственными средствами напрямую связана с качеством лекарственных средств, а также предполагает здоровье и безопасность человека.
Процесс производства стеклянных бутылок, небрежность при тестировании и другие причины в последние годы вызвали некоторые проблемы в сфере фармацевтической упаковки. Например:
Плохая стойкость к кислотам и щелочам. По сравнению с другими упаковочными материалами стекло обладает относительно слабой устойчивостью к кислотам, особенно к щелочам. Если качество стекла неудовлетворительное или не выбран подходящий материал, легко поставить под угрозу качество лекарств и даже здоровье пациентов. .
Различные производственные процессы по-разному влияют на качество стеклянной продукции: стеклянную упаковочную тару обычно производят методом формования и контролируемыми процессами. Различные производственные процессы оказывают большее влияние на качество стекла, особенно на сопротивление внутренней поверхности. Таким образом, усиление инспекционного контроля и стандартов эффективности фармацевтических упаковочных материалов для стеклянных бутылок оказывает решающее влияние на качество фармацевтической упаковки и развитие отрасли.
Основные ингредиенты стеклянных бутылок
Стеклянные бутылки с упаковочными материалами для лекарств обычно содержат диоксид кремния, триоксид бора, оксид алюминия, оксид натрия, оксид магния, оксид калия, оксид кальция и другие ингредиенты.
Какие проблемы со стеклянными бутылками
· Осаждение примеров щелочных металлов (K, Na) в стекле приводит к увеличению значения pH фармацевтической промышленности.
· Некачественное стекло или длительная эрозия щелочными жидкостями могут вызвать шелушение: шелушение стекла может закупорить кровеносные сосуды и вызвать тромбоз или легочные гранулемы.
· Осаждение вредных элементов в стекле: вредные элементы могут присутствовать в рецептуре производства стекла.
· Ионы алюминия, осаждающиеся в стекле, оказывают неблагоприятное воздействие на биологические агенты.
Сканирующая электронная микроскопия в основном наблюдает за эрозией и отслаиванием внутренней поверхности стеклянной бутылки, а также может анализировать химический жидкостный фильтр. Мы используем настольный сканирующий электронный микроскоп Feiner для наблюдения за поверхностью стеклянной бутылки, как показано на рисунке 1. Левое изображение показывает внутреннюю поверхность стеклянной бутылки, разъеденную жидким лекарством, а правое изображение показывает внутреннюю поверхность стеклянной бутылки. стеклянная бутылка с длительным временем эрозии. Жидкость вступает в реакцию со стеклянной бутылкой, и гладкая внутренняя поверхность подвергается коррозии. Длительная коррозия приведет к сколам большой площади. Если лекарственный раствор после этих реакций попадет в организм пациента, это окажет неблагоприятное воздействие на его здоровье.
Время публикации: 03 ноября 2021 г.